Làmina de titani de grau d'implant mèdic

La làmina de titani de grau d'implant mèdic segueix unes estrictes especificacions tècniques i estàndards de qualitat. La seva composició química ha de complir els requisits de contingut d'oxigen inferior o igual al 0,13%, nitrogen inferior o igual al 0,05% i hidrogen inferior o igual al 0,012% (provat per ASTM E1941). Les propietats mecàniques requereixen una resistència a la tracció superior o igual a 860MPa, allargament superior o igual al 10% (provat per ASTM E8/E8M), qualitat de la superfície sense rascades i sense inclusions i rugositat Ra Menor o igual a 0,4 μm (estàndard ISO 4287). El nivell de neteja es controla a Inferior o igual a 5 partícules/metre quadrat (certificat per ISO 14644-1), assegurant totalment la seguretat i fiabilitat dels materials dels implants.
En comparació amb la làmina de titani industrial normal, la làmina de titani de grau d'implant mèdic té avantatges importants: utilitza materials d'ultra-puresa amb una puresa superior al 99,7% i controla estrictament els elements d'impureses. Es produeix en un ambient de sala blanca ISO 7, eliminant completament els contaminants superficials; Simultàniament, proporciona un informe complet d'avaluació biològica i un tractament d'esterilització per raigs gamma, utilitzant envasos al buit de grau mèdic per garantir que el producte s'aplica directament a diversos dispositius mèdics implantables, complint amb els requisits de biocompatibilitat i esterilitat més alts.

Sistema de garantia de qualitat
1. Traçabilitat total del procés
Proporcioneu registres de traçabilitat complets des de les matèries primeres de titani d'esponja fins als productes acabats per a cada lot de materials, incloent:

• Seguiment del nombre del forn de fosa
• Registre de paràmetres del procés de laminació
• Gràfic de corbes de tractament tèrmic

2. Procés de prova estricte

• Anàlisi espectral de composició química (detecció OES)
• Examen metal·logràfic (mida del gra, relació de fase alfa/beta)
• Prova de rendiment de corrosió (ASTM F2129)
• Proves asèptiques i proves de pirogens

3. Suport d'autenticació

• Proporcionar suport per a la documentació tècnica del MDR de la UE
• Ajudar a completar els materials d'aplicació de la FDA 510 (k).
• Directrius per al registre i l'aplicació de NMPA a la Xina

Camp d'aplicació clínica
1. Implants ortopèdics

• Làmina de recobriment del dispositiu de fusió espinal
• Capa superficial porosa de pròtesi articular
• Substrat de bastida reparadora de defecte ossi

2. Àmbit dental

• Paper d'embolcall cervical per a implants dentals
• Folre de reforç d'arc d'ortodòncia
• Malla de reforç de la base de la dentadura

3. Dispositius d'intervenció cardiovascular

• Làmina d'encapsulació per a la carcassa del marcapassos
• Capa de suport del stent vascular
• Capa trenada reforçada amb catèter intervencionista

4. Instrument neuroquirúrgic

• Recobriment d'elèctrodes d'estimulació cerebral profunda
• Material de revestiment de placa de reparació del crani
• Capa de millora de conductes de reparació neuronal

Com a fàbrica local de materials de titani a la Xina, Shaanxi Zhongheng Weichuang Metal Materials Co., Ltd. ofereix als clients un sistema de preus altament competitiu amb els avantatges de la producció a gran-escala i la cadena de subministrament directa, assegurant la millor rendibilitat de costos-a la vegada que garanteix la qualitat de l'aviació. Tots els productes s'envasen en caixes de fusta reforçades i es distribueixen de manera eficient a nivell mundial a través de socis logístics internacionals (DHL/FedEx/UPS). El termini de lliurament estàndard es controla en un termini de 15 dies hàbils per garantir un lliurament segur i puntual de mercaderies a totes les parts del món.

Etiquetes populars: làmina de titani de grau d'implant mèdic, fabricants de làmina de titani de grau d'implant mèdic de la Xina, proveïdors, fàbrica